Ближайшее заседание состоится 20 июня 2024 года

Независимый этический комитет при ФГБУ “Национальный медицинский исследовательский центр психиатрии и неврологии им. В.М. Бехтерева” (далее Комитет) является автономным, независимым общественным объединением, основанным на добровольном членстве, созданным на основе совместной деятельности специалистов, ученых и врачей, специализирующихся в области научных, доклинических и клинических исследований биологически активных веществ, лекарственных средств, технологий, медицинской техники, материалов и изделий медицинского назначения и осуществляющим свою деятельность на основе принципов гуманизма, равноправия всех своих членов и самоуправления.

Комитет образован в 2008 году при Федеральном государственном бюджетном учреждении «Санкт-Петербургский научно-исследовательский психоневрологический институт им. В.М. Бехтерева» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Состав Комитета утверждается Ученым советом Центра. Положение о Комитете утверждается директором Центра.

Комитет создан с целью проведения этико-правовой экспертизы всех биомедицинских проектов с участием людей в качестве испытуемых, исследований на животных, для предупреждения и разрешения морально-этических проблем, возникающих в области научно-исследовательской деятельности и клинической практики, а также для контроля за соблюдением прав пациентов, врачей, среднего и младшего медицинского персонала в ходе осуществления диагностических манипуляций, лечебного процесса, а также при проведении научных исследований.

В своей деятельности Комитет руководствуется действующими законодательными нормативными актами Российской Федерации и основными принципами проведения клинических исследований:

  • Конституция Российской Федерации от 12 декабря 1993 г. (с учетом поправок, внесенных Законами Российской Федерации о поправках к Конституции Российской Федерации от 30.12.2008 № 6-ФКЗ и от 30.12.2008 № 7-ФКЗ);
  • Федеральный закон Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
  • Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (вступил в силу 01 сентября 2010 г.);
  • Федеральный закон от 27 июля 2006 г. № 152-ФЗ (в редакции от 25 июля 2011 г.) «О персональных данных»;
  • Постановление Правительства РФ от 18 мая 2011 г. № 393 «О внесении изменений в Типовые правила обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата»;
  • Хельсинская декларация Всемирной медицинской ассоциации «Рекомендации для врачей, занимающихся биомедицинскими исследованиями с участием людей» 1964 г., дополненной в 1975, 1983, 1989, 1996 и 2000 гг.;
  • Международные стандарты по проведению клинических испытаний ICN Harmonized Tripartite Guideline for Good Clinical Practice (ICN GCP);
  • Стандарт отрасли ОСТ 42-511-99 «Правила проведения качественных клинических испытаний в РФ», вступившим в силу с 1 января 1999 г.;
  • Приказ Минздравсоцразвития РФ от 19 июня 2003 г. № 266 «Об утверждении правил клинической практики в Российской Федерации»;
  • Национальный стандарт РФ ГОСТ-Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика» (ICH E6 GCP), утвержденный приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27.09.2005 № 232-ст;
  • Рекомендации комитетам по этике, проводящим экспертизу биомедицинских исследований ВОЗ;
  • Распоряжение Высшей аттестационной комиссии «О порядке проведения биомедицинских исследований у человека», опубликованное в Бюллетене ВАК (2002, № 3);
  • Другие действующие международные нормативные акты и акты Российской Федерации, относящиеся к деятельности комитетов по этике и проведению клинических исследований, а также настоящее Положение и стандартные операционные процедуры (СОП), являющиеся обязательным приложением к Положению.

Состав комитета

Загрузчик Загрузка…
Логотип EAD Слишком долго?

Перезагрузка Перезагрузить документ
| Открыть Открыть в новой вкладке

Загрузить документ [41.00 KB]

Документация комитета

[ закрыть ]

Председатель комитета: Янушко Мария Григорьевна

Секретарь комитета: Шувалова Виктория Юрьевна

+7 (812) 670-02-19

ИТОГИ II Всероссийского научно-практического коллоквиума “Современная психиатрия, наркология и неврология: от научной гипотезы к внедрению в практику”

07.06.2025
Итоги II Всероссийского научно-практического коллоквиума “Современная психиатрия, наркология и неврология: от научной гипотезы к внедрению в практику” 24 мая 2025 года, уже во второй год подряд, в ФГБУ «НМИЦ ПН им. В.М. Бехтерева» Минздрава России состоялся коллоквиум, целью которого является продвижение современных перспективных научных достижений в области психиатрии, наркологии и неврологии для практического применения и читать дальше →

Первый участник Международной программы краткосрочных академических стажировок для студентов медицинских высших учебных заведений «Психическое здоровье 2025» прошёл стажировку по психиатрии в ФГБУ «НМИЦ ПН им. В.М. Бехтерева» Минздрава России

07.06.2025
Первый участник Международной программы краткосрочных академических стажировок для студентов медицинских высших учебных заведений «Психическое здоровье 2025» прошёл стажировку по психиатрии в ФГБУ «НМИЦ ПН им.В.М.Бехтерева» Минздрава России, которая была организована при участии Союза охраны психического здоровья https://conf.mental-health-russia.ru/programma-stazhirovok-2025. С 26 по 30 мая 2025 года Новиков Олег Владимирович, ординатор 2 года факультета подготовки кадров высшей квалификации ФГБОУ ВО читать дальше →

Три дня, с 23 по 25 мая 2025 года, на берегах Невы проходил флагманский конгресс в области психиатрии, наркологии, психотерапии, неврологи и медицинской психологи «Психическое здоровье: от разнообразия феноменологии к концептуальному единству».

30.05.2025
Три дня, с 23 по 25 мая 2025 года, на берегах Невы проходил флагманский конгресс в области психиатрии, наркологии, психотерапии, неврологи и медицинской психологи «Психическое здоровье: от разнообразия феноменологии к концептуальному единству» Аудитория Конгресса составила 790 очных, 4309 онлайн гостей и включила слушателей в насыщенную событиями профессиональную дискуссию, проходившую на фоне панорамы величественных набережных в читать дальше →